Europa da el primer paso para aprobar una pastilla que duplica la supervivencia en el cáncer de páncreas avanzado
El comité de medicamentos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado autorizar el daraxonrasib. En el ensayo RASolute 302, con 500 pacientes, la supervivencia media pasó de 6,7 a 13,2 meses frente a la quimioterapia.
Una pastilla diaria ha conseguido algo poco habitual en uno de los cánceres más difíciles. El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado autorizar el daraxonrasib (nombre comercial Rasonque, de Revolution Medicines) para adultos con cáncer de páncreas metastásico que ya han recibido al menos un tratamiento.
Los datos
La recomendación se basa en el ensayo RASolute 302, con 500 pacientes repartidos entre el fármaco y la quimioterapia que eligió su médico:
- Supervivencia media: 13,2 meses con daraxonrasib frente a 6,7 con quimioterapia.
- Tiempo sin que avance la enfermedad: 7,2 meses frente a 3,6.
- Tumores que se reducen: en el 31,6 % de los pacientes, frente al 11,2 %.
Qué falta
La opinión del CHMP es el paso previo: ahora la Comisión Europea tiene que dar la autorización definitiva para toda la UE. Después, cada país decide cómo y cuándo lo financia. En Estados Unidos ya está aprobado.
Por qué importa
El cáncer de páncreas avanzado tiene muy pocas opciones cuando falla el primer tratamiento. Duplicar la supervivencia media no es una cura, pero es tiempo. Y el fármaco ataca las mutaciones del gen RAS, presentes en la gran mayoría de estos tumores y durante décadas consideradas casi imposibles de tratar.
